Image

Drug Directory

glimepirid: Amaryl, glimepirid.

Amaryl

Amaryl er et hypoglykæmisk middel til behandling af ikke-insulinafhængig diabetes mellitus.

Latinske navn:
Amaryl / Amaryl

Sammensætning og udgivelsesform:
Amaryl tabletter i pakninger med 30 og 120 stk.
1 tablet Amaryl indeholder 1, 2, 3, 4 eller 6 mg glimepirid.

Aktivt aktivstof:
Glimepirid / Glimepirid.

Farmakologiske egenskaber:
Glimepirid, det aktive stof i Amaril, er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel - et sulfonylureendivat. Stimulerer insulinsekretion ved pancreas-beta-celler, øger insulinfrigivelsen. Øger følsomheden af ​​perifere væv til insulin.

Farmakokinetik:
Glimepirid har absolut biotilgængelighed. Spise har ingen signifikant effekt på absorptionen. Maksimale serumkoncentrationer (Cmax) nås på ca. 2,5 timer. Halveringstiden er 5-8 timer. Efter optagelse af høje doser øges halveringstiden.
Efter en enkelt oral dosis glimepirid blev 58% påvist i urinen og 35% i fæces. Intet permanent stof blev påvist i urinen.
Farmakokinetiske parametre er ens hos patienter af forskellige køn og forskellige aldersgrupper. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med lav kreatininclearance) var der en tendens til at øge clearance af glimepirid og reducere dets gennemsnitlige koncentrationer i blodserum. I denne kategori af patienter er der således ingen yderligere risiko for lægemiddelkumulation. I forsøgsundersøgelser konstateredes glimepirid udskilles i modermælk.

Indikationer:
Insulinuafhængig diabetes mellitus type II, hvis blodsukkerniveauet ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med kun kost, motion og vægttab.

Dosering og indgift:
Indledende og vedligeholdelsesdoser bestemmes ud fra resultaterne af regelmæssig overvågning af blodsukker og urinniveauer. Monitor overvågning af blodsukker og urin niveauer hjælper også med at opdage primær eller sekundær resistens mod stoffer.
Amaril tabletter tages hel, uden at tygge, med en tilstrækkelig mængde væske (ca. 0,5 kopper).
Indledende dosis og dosisvalg.
Normalt påbegyndes 1 mg Amaril i starten af ​​behandlingen en gang om dagen. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges. Enhver dosisforøgelse bør ske med regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauet, gradvist (for eksempel i intervaller på 1 til 2 uger) og i henhold til følgende skema: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg og (i undtagelsestilfælde) - 8 mg.
Omfanget af daglige doser til patienter med velkontrolleret diabetes.
Typisk er rækkevidden af ​​daglige doser for patienter med velkontrolleret diabetes mellitus fra 1 til 4 mg Amaril. Kun hos nogle patienter opnås en tilstrækkelig effekt med daglige doser på over 6 mg.
Fordelingen af ​​den daglige dosis.
Tiden og fordelingen af ​​den daglige dosis bestemmes af lægen under hensyntagen til patientens livsstil. Det er som regel nok at tage en daglig dosis en gang om dagen. Dette skal ske umiddelbart før en rig morgenmad eller, hvis den daglige dosis ikke er taget umiddelbart før det første tunge måltid. Det er meget vigtigt ikke at springe over måltider efter at have taget Amaril.
Sekundær dosisjustering.
I tilfælde af forbedret kompensation af diabetes øges insulinfølsomheden på grund af dette, behovet for glimepirid kan falde under behandlingen. For at undgå udvikling af hypoglykæmi bør spørgsmålet om midlertidig dosisreduktion eller annullering af Amaril overvejes.
Dosisjustering bør også udføres, når patientens kropsvægt ændres eller når hans livsstil ændres, eller når andre faktorer fremkommer, der øger tendensen til at udvikle hypo- eller hyperglykæmi.
Behandlingens varighed.
Behandling med Amaril er som regel lang.
Overførsel af en patient fra et andet oralt antidiabetisk lægemiddel til Amaryl.
Der er intet nøjagtigt forhold mellem doser Amaril og andre orale sukkerreducerende stoffer. Ved udskiftning af andre sådanne lægemidler med Amaril bør den første daglige dosis af sidstnævnte være 1 mg (selvom patienten overføres til Amaril fra den maksimale dosis af et andet oralt sukkersænkende lægemiddel). Enhver forøgelse af Amaril dosis skal udføres i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger.
Det er nødvendigt at tage hensyn til graden og varigheden af ​​virkningen af ​​det tidligere sukkerreducerende middel. Det kan være nødvendigt at midlertidigt stoppe behandlingen for at undgå en additiv virkning, som øger risikoen for hypoglykæmi.

Kontraindikationer:
Amaryl er ikke beregnet til behandling af insulinafhængig type 1 diabetes mellitus (det vil sige til behandling af patienter med diabetes mellitus og have en historie med ketoacidose) af diabetisk ketoacidose eller diabetisk prekoma og koma.
Amaril bør ikke ordineres til patienter med overfølsomhed overfor glimepirid eller til en inaktiv ingrediens, som er inkluderet i præparatet, til andre sulfonylurea-derivater eller til andre sulfanilamidpræparater (risiko for udvikling af overfølsomhedsreaktioner).
Mens der ikke er nogen erfaring med brugen af ​​Amaril hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion og hos patienter i hæmodialyse. Patienter med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion kan påvist at skifte til insulin, i det mindste indtil optimal kompensation af metaboliske sygdomme er opnået.

Anvendelse under graviditet og amning:
For at undgå skadelige virkninger på barnet bør Amaril ikke gives til gravide kvinder; patienten skal overføres til insulin. Syge kvinder bør informere deres læge om den planlagte graviditet og skifte til insulin.
At få glimepirid med modermælk kan være skadeligt for barnet. I denne forbindelse bør Amaryl ikke gives til kvinder under amning. Patienten skal skifte til insulin eller helt afstå fra amning.

Bivirkninger:
Baseret på erfaringerne med anvendelse af Amaril og andre sulfonylurea-derivater, er det nødvendigt at overveje muligheden for følgende bivirkninger af lægemidlet:
Hypoglykæmi.
Som følge af Amarils sukkerreducerende virkning er det muligt at udvikle eller øge varigheden af ​​hypoglykæmi.
Mulige symptomer på hypoglykæmi: hovedpine, "ulv" appetit, kvalme, opkastning, apati, døsighed, søvnforstyrrelse, angst, aggressivitet, nedsat koncentration, nedsat opmærksomhed og reaktiv evne, depression, forvirring, taleforstyrrelser, afasi, nedsat syn, tremor, parese, sensoriske forstyrrelser, svimmelhed, hjælpeløshed, tab af selvkontrol, delirium, centralgenital kramper, døsighed og bevidstløshed op til koma, lav vejrtrækning og bradykardi. Derudover kan der være tegn på adrenerge modregulering, såsom sved, angst, takykardi, hypertension, hjertebanken, anginaangreb og arytmier. Det kliniske billede af et alvorligt angreb af hypoglykæmi kan ligne et slagtilfælde. Alle beskrevne symptomer forsvinder næsten altid efter kompensation for hypoglykæmi.
Øjne.
Under behandling (især ved starten) kan der ses overgangssygdomme som følge af ændringer i blodsukkerniveauet.
Fordøjelseskanalen.
Lejlighedsvis kan gastrointestinale reaktioner såsom kvalme, opkastning, følelse af tryk eller fylde i epigastrium, abdominalsmerter og diarré forekomme.
I nogle tilfælde er det muligt at øge aktiviteten af ​​leverenzymer og nedsat leverfunktion (kolestase og gulsot) samt hepatitis, hvilket kan føre til leversvigt.
Blod.
Alvorlige forstyrrelser i blodbilledet kan forekomme. Trombocytopeni og i undtagelsestilfælde er leukocytopeni, hæmolytisk anæmi eller erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose og pancytopeni (på grund af myelosuppression) sjældent mulige.
Andre bivirkninger.
Sommetider kan allergiske eller pseudo-allergiske reaktioner forekomme, fx i form af kløe, urticaria eller udslæt. Sådanne reaktioner er som regel moderate, men kan udvikles, ledsaget af dyspnø og en dråbe i blodtrykket op til chok. Når urticaria optræder, konsulter straks læge.
I undtagelsestilfælde kan følgende bivirkninger forekomme: allergisk vaskulitis, overfølsomhed over for lysets virkning og nedsat serumnatriumniveau.
Hvis du bemærker bivirkninger fra de listede, andre bivirkninger eller uventede ændringer, skal du kontakte din læge. Da nogle bivirkninger, såsom alvorlig hypoglykæmi, alvorlige ændringer i blodbilledet, alvorlige allergiske og pseudo-allergiske reaktioner eller leversvigt under visse omstændigheder kan udgøre en trussel mod livet, hvis der opstår uventede eller alvorlige reaktioner. Du skal straks informere din behandlende læge om dem, og i intet tilfælde bør du fortsætte med at tage stoffet uden hans akutte anbefaling.

Særlige forholdsregler og forholdsregler:
Korrekt kost, regelmæssig og tilstrækkelig motion og om nødvendigt vægttab er lige så vigtigt for at opnå optimal kontrol af blodsukkerniveauerne som almindeligt indtag af Amaril. De kliniske symptomer på utilstrækkelige blodsukkerindhold (hyperglykæmi) er: øget urinfrekvens, svær tørst, tør mund og tør hud.
I de første uger af behandlingen kan risikoen for hypoglykæmi øges, hvilket kræver særlig streng overvågning af patienten.
Næsten altid kan hypoglykæmi hurtigt stoppes ved straks at tage kulhydrater (glukose eller sukker, for eksempel i form af sukker sukker med sukker, frugtsaft eller te). I denne henseende skal patienten altid bære mindst 20 gram glucose. Det kan også være nødvendigt at hjælpe andre patienter. Kunstige søde stoffer er ineffektive i behandlingen af ​​hypoglykæmi.
Alvorlig hypoglykæmi kræver øjeblikkelig behandling under tilsyn af en læge og under visse omstændigheder indlæggelse af patienten. Hvis en patient, der lider af diabetes, behandles af forskellige læger (for eksempel under hans ophold på hospitalet efter en ulykke under sygdom i weekenden), skal han informere dem om denne sygdom og tidligere behandling.
I ekstraordinære stressfulde situationer (for eksempel i tilfælde af skade, operation, infektionssygdom med høj temperatur), kan blodsukkerniveauet blive nedsat, og det kan være nødvendigt at overføre patienten til insulin midlertidigt.
Under behandling kræver Amaril regelmæssig overvågning af blodsukker og urinniveauer samt glykosylerede hæmoglobinkoncentrationer.
Ved behandlingens begyndelse kan der, når der skiftes fra et lægemiddel til et andet, eller hvis Amaril uregelmæssigt tages, nedsættes patientens årvågenhed og reaktive evne på grund af hypo- eller hyperglykæmi. Dette kan have negativ indflydelse på evnen til at køre bil eller til at betjene forskellige maskiner og mekanismer.

Drug Interactions:
Hos patienter, der får nogle andre lægemidler eller afbryder dem, før behandling med Amaril påbegyndes, kan blodsukkeret reduceres.
Baseret på erfaringerne med at anvende Amaril og andre sulfonylurea-derivater, kan vi forvente følgende Amaril-interaktioner med andre lægemidler.
kan forekomme amplifikation hypoglykæmisk virkning og den deraf følgende potentielle udvikling af hypoglykæmi mens anvendelsen af ​​en af ​​de følgende lægemidler: insulin eller andre orale antidiabetika, ACE-hæmmere, allopurinol, anabolske steroider og mandlige kønshormoner, chloramphenicol, coumarinderivater, cyclophosphamid, disopyramid, fenfluramin, pheniramidol, fibrater, fluoxetin, guanethidin, isophosphamider, MAO-inhibitorer, maconazol, para-aminosalicylsyre, pentoxifyllin (med pa enteralnom administreres i høje doser) phenyl-butazon, azapropazon, oxyphenbutazon, probenicid, quinoloner, salicylater, sulfinpyrazon sulfonamid tetratsikpiny, tritokvalin, trofosfamid.
Svækkelse af sukkersænkende effekt og den dermed forbundne stigning i blodsukkerniveauer kan observeres ved samtidig anvendelse af et af følgende lægemidler: acetazolamid, barbiturater, kortikosteroider, diazoxid, diuretika, epinephrin (adrenalin) og andre sympatomimetiske lægemidler, glucagon, afføringsmidler (efter langvarig brug ), nikotinsyre (i høje doser), østrogener og progestogener, phenothiaziner, phenytoin, rifampicin, thyroidhormoner.
Blokkere H2-receptorer, clonidin og reserpin er i stand til både at forstærke og reducere Amarils sukkerreducerende virkning.
Beta-adrenoreceptor-blokkere reducerer glucosetolerance. Hos patienter med diabetes kan dette føre til en forværring af den metaboliske ubalance. Derudover kan beta-adrenoreceptorblokkere øge tendensen til at udvikle hypoglykæmi (på grund af en overtrædelse af modregulering).
Under virkningen af ​​sådanne sympatholytiske midler som blokkere af adrenoreceptorer, clonidin, guanethidin og reserpin er svækkelsen eller fraværet af tegn på adrenerge modregulering af hypoglykæmi mulig.
Enkelt eller kronisk alkoholforbrug kan på en uforudsigelig måde styrke eller svække Amarils sukkerreducerende virkning.
Der kan være en forøgelse eller nedsættelse af virkningen af ​​coumarinderivater.

Opbevaringsbetingelser:
Lægemidlet bør opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.
Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Amaril® (4 mg) glimepirid

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

struktur

En 4 mg tablet indeholder

aktiv ingrediens - glimepirid 4 mg,

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat, Natriumstivelsesglycolat (Type A), Povidon 25000, Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Indigo Karmin Aluminium Lak (E 132).

beskrivelse

Tabletter, aflang form, med en flad overflade på begge sider, lyseblå i farven med en pause på begge sider og mærket NMO / firmalogo eller firmalogo / NMO.

Amaril 4 mg tabletter kan opdeles i lige doser.

Farmakoterapeutisk gruppe

Sukkerreducerende lægemidler til oral administration.

Sulfonylurea-derivater. Glimepirid.

ATH kode A10VB12

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Glimepirid er kendetegnet ved fuld biotilgængelighed efter oral administration. Spise har ingen signifikant indflydelse på absorptionen af ​​lægemidlet, ledsaget af kun et lille fald i absorptionshastigheden. Maksimal serumkoncentration (Cmax) nås ca. 2,5 timer efter oral indgift (gennemsnitlig 0,3 μg / ml ved gentagen indgift med 4 mg dagligt), hvilket viser et lineært forhold mellem dosis og Cmax og AUC-værdier ( området under kurven for koncentration versus tid).

Glimepirid har et meget lavt fordelingsvolumen (ca. 8,8 liter), der svarer til albuminsfordelingsrummet. høj grad af binding til proteiner (> 99%) og lav clearance (ca. 48 ml / min.). I prækliniske studier observeres udskillelse af glimepirid i modermælk. Glimepirid kan passere gennem moderkagen. Graden af ​​indtrængning gennem blod-hjernebarrieren er lav.

Biotransformation og eliminering

Den gennemsnitlige dominerende serumhalveringstid, som er vigtig for serumkoncentrationer ved gentagen brug, er ca. 5-8 timer. Efter at have taget lægemidlet i høje doser blev der observeret en lidt længere halveringstid. Efter en enkeltdosis glimepirid mærket med en radioaktiv isotop blev 58% af radioaktiviteten detekteret i urinen og 35% i afføringen. Intet uændret stof blev påvist i urinen. I urinen og afføringen blev to metabolitter identificeret, der højst sandsynligt var hepatiske metabolismeprodukter (det primære enzym CYP2C9): hydroxyderivatet og carboxyderivatet. Efter oral administrering af glimepirid var den terminale eliminationshalveringstid for disse metabolitter henholdsvis 3-6 og 5-6 timer.

Sammenligning af resultaterne opnået i en enkelt- og multipeldosisbehandling en gang dagligt afslørede ikke signifikante forskelle i parametrene for farmakokinetik, der var karakteriseret ved en meget lav intraindividuel variabilitet af værdier. Der blev ikke observeret nogen signifikant akkumulering af glimepirid.

Værdierne for farmakokinetiske parametre var ens hos mænd og kvinder såvel som hos unge og ældre (over 65) patienter. Hos patienter med lav kreatininclearance var der en tendens til øget clearance af glimepirid og et fald i de gennemsnitlige serumkoncentrationer, sandsynligvis på grund af hurtigere elimination på grund af lavere proteinbinding. Derudover er nyres udskillelsen af ​​de to hovedmetabolitter forværret. Generelt forventes der ikke en yderligere risiko for lægemiddelakkumulering hos disse patienter.

Værdierne af farmakokinetiske parametre hos fem ikke-diabetiske patienter efter operation på galdekanalerne lignede dem, der blev observeret hos raske individer.

En undersøgelse af glimepirids farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet, taget én gang i en dosis på 1 mg hos 30 pædiatriske patienter (4 børn i alderen 10-12 år og 26 børn i alderen 12-17 år) med type 2-diabetes viste gennemsnitlige AUC-værdier (0 -last.), Cmax og t1 / 2, svarende til de tidligere observerede hos voksne.

farmakodynamik

Glimepirid er et oralt aktivt hypoglykæmisk middel, der tilhører sulfonylurinstofgruppen. Det kan bruges til ikke-insulinafhængig diabetes mellitus.

Virkningen af ​​glimepirid er primært at stimulere insulinsekretion af pancreas beta celler.

Som i tilfældet med andre sulfonylurea-derivater er denne virkning baseret på en stigning i responsen af ​​pancreas beta celler til stimulering med fysiologiske glucoseniveauer. Derudover har glimepirid tilsyneladende en udpræget ekstrapankreatisk virkning, som også er karakteristisk for andre sulfonylurea-derivater.

Sulfonylurea-derivater regulerer insulinsekretion ved at lukke de ATP-følsomme kaliumkanaler i betacellemembranerne. Lukningen af ​​kaliumkanaler forårsager depolarisering af beta-celler, og ved åbning af calciumkanaler fører der til en forøgelse af calciumindtag i celler. Dette fører til frigivelse af insulin ved exocytose.

Glimepirid ved en høj udskiftningshastighed binder til cellemembranproteinet af beta celler, som er forbundet med ATP-følsomme kaliumkanaler, men adskiller sig fra det sædvanlige sulfonylurinstofbindingssted.

Ekstrapankreatiske virkninger består for eksempel ved at forbedre følsomheden af ​​perifere væv til insulin og reducere niveauet af insulinforbrug i leveren.

Absorptionen af ​​glukose, der kommer fra blodet via perifere muskler og fedtvæv, sker på bekostning af specielle transportproteiner, som er lokaliseret i cellemembraner. Transporten af ​​glukose i disse væv er et trin, der begrænser brugen af ​​glukose af vævene. Glimepirid øger meget hurtigt antallet af aktive glucoseoverførselsmolekyler i cellemembraner i muskel- og fedtceller, hvilket fører til en stimuleret glukoseoptagelse.

Glimepirid forøger aktiviteten af ​​specifik glycosylphosphatidyl-inositol-phospholipase C, som kan korreleres med lægemiddelinduceret lipogenese og glycogenese i visse fedt- og muskelceller. Glimepirid hæmmer glucoseproduktionen i leveren ved at øge intracellulære koncentrationer af fructose 2,6-bisphosphat, som igen hæmmer gluconeogenese.

Hos raske individer er den minimale effektive orale dosis ca. 0,6 mg. Glimepirid er karakteriseret ved en dosisafhængig og reproducerbar virkning. Det fysiologiske respons på stærk fysisk anstrengelse, et fald i insulinsekretion, mod baggrunden af ​​glimepirid opretholdes.

Betydelige forskelle i arten af ​​virkningen, når man tog stoffet i 30 minutter og umiddelbart før et måltid blev ikke observeret. Hos patienter med diabetes kan tilstrækkelig metabolisk kontrol inden for 24 timer opnås ved brug af lægemidlet en gang om dagen.

Glimepiridhydroxymetabolit, selv om det forårsagede et lille men signifikant fald i serumglucoseniveauet hos raske individer, er kun ansvarlig for kun en lille del af lægemidlets samlede virkning.

Kombinationsbehandling i kombination med metformin

I en undersøgelse viste samtidig brug af glimepirid hos patienter med utilstrækkelig kontrol med metformin ved maksimale doser en forbedring af metabolisk kontrol sammenlignet med metformin monoterapi.

Kombinationsbehandling med insulin

I øjeblikket er der ret begrænsede data om kombinationsbehandling i kombination med insulin. Samtidig insulinbehandling kan ordineres til patienter med utilstrækkelig sygdomskontrol ved den maksimale dosis glimepirid. I to studier blev kombinationsterapi ledsaget af en forbedring af metabolisk kontrol, svarende til den, der blev observeret med insulinmonoterapi; Kombinationsbehandlingen krævede imidlertid anvendelse af en lavere gennemsnitlig insulindosis.

En 24-ugers undersøgelse blev udført med aktiv kontrol (glimepirid ved doser op til 8 mg dagligt eller metformin ved doser op til 2.000 mg dagligt) hos 285 børn (i alderen 8-17 år) med type 2 diabetes.

Modtagelse af glimepirid og metformin blev ledsaget af et signifikant fald i HbA1c i sammenligning med begyndelsesniveauet (glimepirid - 0,95 (CO 0,41); metformin -1,39 (CO 0,40)). Middelværdierne af ændringen i HbA1c sammenlignet med basislinjen i glimepiridindtagsgruppen opfyldte imidlertid ikke præstationskriteriet, der ikke er ringere end metformin. Forskellen mellem behandlingsgrupperne var 0,44% til fordel for metformin. Den øvre grænse (1,05) af 95% konfidensintervallet af differencen af ​​værdier var højere end grænsen på 0,3% uden nogen mindre effektivitet.

Under behandling med glimepirid blev der ikke observeret nye bivirkninger hos børn sammenlignet med de observerede hos voksne patienter med type 2 diabetes. Data om effektiviteten og sikkerheden ved langvarig brug af lægemidlet hos pædiatriske patienter er ikke tilgængelige.

Indikationer for brug

- til behandling af type 2-diabetes, når kun kost, motion og vægttab ikke giver tilstrækkelig kontrol med sygdommen.

Dosering og indgift

Til oral administration.

Grundlaget for en vellykket behandling af diabetes er korrekt kost, regelmæssig motion samt konstant kontrol af de relevante parametre for blod og urin. Tabletter eller insulin eliminerer ikke behovet for at følge patientens anbefalede kost. Dosis bestemmes af resultaterne af analyser af glukoseniveauer i blod og urin.

Den indledende dosis er 1 mg glimepirid pr. Dag. Hvis der opnås et passende niveau af kontrol, er det denne dosering, som skal anvendes til vedligeholdelsest behandling.

For forskellige anvendelsesmåder af lægemidlet er den passende form for frigivelse.

Ved utilstrækkelig kontrol er det nødvendigt at øge dosis gradvist med et interval på 1-2 uger mellem stadierne på basis af glykemiske kontrolindikatorer, op til 2, 3 eller 4 mg glimepirid om dagen.

En dosis på mere end 4 mg glimepirid pr. Dag giver de bedste resultater kun i usædvanlige tilfælde. Den maksimale anbefalede dosis er 6 mg glimepirid pr. Dag.

Samtidig glimepiridbehandling kan ordineres til patienter, hvis sygdom ikke er acceptabel for tilstrækkelig kontrol ved de maksimale daglige doser af metformin.

Ved samtidig opretholdelse af den anvendte dosis metformin bør glimepiridbehandling startes med den laveste dosis efterfulgt af titrering op til den maksimale daglige dosis afhængigt af det ønskede niveau af metabolisk kontrol. En sådan kombinationsbehandling bør først påbegyndes under lægekontrol.

Patienter, der ikke opnår tilstrækkeligt kontrolniveau ved anvendelse af Amaril i den maksimale daglige dosis, kan om nødvendigt blive tildelt samtidig insulinbehandling. Samtidig med opretholdelse af den anvendte dosis glimepirid bør insulinbehandling startes i en lav dosis efterfulgt af en stigning i det afhængigt af det ønskede niveau af metabolisk kontrol. En sådan kombinationsbehandling bør først påbegyndes under lægekontrol.

En patient har som regel brug for en enkelt daglig dosis glimepirid. Denne dosis anbefales at tages straks før eller under en hjertelig morgenmad, og hvis morgenmaden hoppes over, så umiddelbart før eller under det første måltid.

Hvis en patient glemmer at tage en dosis, bør den ikke kompenseres ved at øge den næste dosis.

Tabletterne skal sluges uden at tygge, med en lille mængde væske.

Hvis en patient udvikler en hypoglykæmisk reaktion, mens han tager 1 mg glimepirid en gang dagligt, indikerer det, at kun en ordentlig diæt kan være tilstrækkelig til at kontrollere sygdommen for denne patient.

I løbet af behandlingen, da kontrollen af ​​diabetes mellitus forbedres, ledsaget af en stigning i insulinfølsomhed, kan behovet for glimepirid falde. For at undgå hypoglykæmi er det derfor nødvendigt at huske på behovet for rettidig dosisreduktion eller aflysning af terapi i sådanne tilfælde. Dosisjustering kan også være påkrævet i tilfælde af ændringer i kropsvægt eller livsstil, samt andre faktorer, som øger risikoen for udvikling af hypo- eller hyperglykæmi.

- Skift til Amaryl® fra andre orale hypoglykæmiske midler

Det er generelt tilladt at skifte til Amaryl® fra andre orale hypoglykæmiske midler. Ved omstilling til Amaryl® skal dosen og halveringstiden for det tidligere lægemiddel tages i betragtning. I nogle tilfælde anbefales det især, når der tages antidiabetika med lang halveringstid (for eksempel chlorpropamid) en udvaskningsperiode på flere dage for at minimere risikoen for hypoglykæmiske reaktioner som følge af additiv effekt.

Den anbefalede startdosis er 1 mg glimepirid pr. Dag. Afhængigt af reaktionen kan en faseforøgelse i dosen af ​​glimepirid påtænkes som beskrevet ovenfor.

- Overgangen fra insulin til Amaril®

I særlige tilfælde, når patienter med type 2-diabetes bliver behandlet med insulin, kan en overgang til behandling med Amaryl® angives. En sådan overgang bør udføres under lægens nært tilsyn.

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion: se afsnittet "Kontraindikationer".

- Pædiatrisk population

Data om brug af glimepirid til patienter under 8 år er ikke tilgængelige. For børn i alderen 8 til 17 år er der kun begrænsede data om brugen af ​​glimepirid i form af monoterapi (se afsnittene "Farmakokinetik" og "Farmakodynamik"). I øjeblikket er der utilstrækkelige data om lægemidlets sikkerhed og virkning i den pædiatriske population, så en sådan anvendelse anbefales ikke.

Bivirkninger

Følgende er en liste over bivirkninger noteret i kliniske forsøg ved anvendelse af Amaril og andre sulfonylureaderivater. Relevante reaktioner er angivet i faldende rækkefølge af hyppigheden af ​​forekomsten (meget ofte: ≥ 1/10, ofte: ≥ 1/100 til

Amaril - officiel * brugsanvisning

VEJLEDNING
ved medicinsk brug af lægemidlet (Amaryl®)

Registreringsnummer: P №015530 / 01 fra 04.12.2004

Handelsnavn: Amaryl (Amaryl)

International Nonproprietary Name (INN): glimepirid / glimepirid.

Doseringsform: tabletter.

struktur

En tablet Amaril 1,0 mg indeholder:
Det aktive stof er 1 mg glimepirid.
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, polyvidon 25000, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, ferricoxidrød (E172).

En tablet Amaril 2,0 mg indeholder:
Det aktive stof er 2 mg glimepirid.
Tilsætningsstofferne indbefatter lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, polyvidon 25000, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, ferricoxidult (E172), indigo carmin.

En tablet Amaril 3,0 mg indeholder:
Det aktive stof er 3 mg glimepirid.
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, polyvidon 25000, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, ferrioxidgul (E172).

En tablet Amaril 4.0 mg indeholder:
Det aktive stof er 4 mg glimepirid.
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, polyvidon 25000, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, indigo carmin.

Beskrivelse: aflange fladtabletter med delingsrisiko på begge sider, pink farve med "NMK / firmalogo" gravering på to sider (1 mg), grøn farve med "NMM / firmalogo" gravering på to sider (2 mg), bleg gul farve med "NMN / firmalogo" gravering på to sider (3 mg) og blå farve med "NMO / firmalogo" gravering på to sider (4 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Hypoglykæmisk middel til oral administration af III-generationen sulfonylurinstofgruppe. ATH kode: А10ВВ12.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Glimepirid, det aktive stof i Amaril, er et hypoglykæmisk (hypoglykæmisk) lægemiddel til oral administration - et derivat af sulfonylurinstof af den nye (III) generation.
Glimepirid stimulerer udskillelsen og frigivelsen af ​​insulin fra pancreas beta celler (pancreas virkning), forbedrer følsomheden af ​​perifere væv (muskel og fedt) til virkningen af ​​eget insulin (ekstra pancreatisk virkning).
Insulinfrigivelse
Sulfonylurea-derivaterne regulerer insulinsekretion ved at lukke de ATP-afhængige kaliumkanaler placeret i den cytoplasmatiske membran i pancreas beta celler. Ved at lukke kaliumkanalerne forårsager de depolarisering af betaceller, hvilket bidrager til åbningen af ​​calciumkanaler og en stigning i calciumindtag inde i cellerne. Glimepirid forbinder og frigiver fra pancreas-beta-celleproteinet (mol 65 kD / SURX), som er forbundet med ATP-afhængige kaliumkanaler, men adskiller sig fra det sædvanlige bindingssted for traditionelle sulfonylurea-derivater (proteinmolekyl 140 kD / SUR1). Denne proces fører til frigivelse af insulin ved exocytose, mens kvaliteten af ​​udskilt insulin er meget mindre end under virkningen af ​​traditionelle sulfonylurinstoffer. Den mindst stimulerende effekt af glimepirid på insulinudskillelse giver en lavere risiko for hypoglykæmi.
Ekstrapankreatisk aktivitet
Derudover blev udpræget ekstrapancreatiske virkninger af glimepirid (nedsat insulinresistens, mindre effekt på kardiovaskulærsystemet, anti-atherogene, antiaggregative og antioxidante virkninger) vist, som også har traditionelle sulfonylureendivater, men i mindre grad. Den øgede anvendelse af glukose fra blodet ved hjælp af perifere væv (muskel og fedt) sker ved hjælp af særlige transportproteiner (GLUT1 og GLUT4), der er placeret i cellemembraner. Transporten af ​​glucose til disse væv i diabetes mellitus type 2 er et hastighedsbegrænset trin med glucoseudnyttelse. Glimepirid øger meget hurtigt antallet og aktiviteten af ​​glucosetransporterende molekyler (GLUT1 og GLUT4), hvilket fører til en stigning i glukoseoptagelsen af ​​perifere væv.
Glimepirid har en svagere hæmmende virkning på Qatf-kanalerne af cardiomyocytter. Når du tager glimepirida, beholdes evnen til metabolisk myokardial tilpasning til iskæmi.
Glimepirid øger aktiviteten af ​​glycosylphosphatidyl-inositolspecifik phospholipase C, med hvilken lipogenese og glycogenese forårsaget af præparatet kan korreleres i isolerede muskel- og fedtceller. Glimepirid hæmmer glucoseproduktionen i leveren ved at øge intracellulære koncentrationer af fructose-2,6-bisphosphat, hvilket igen hæmmer gluconeogenese.
Glimepirid hæmmer selektivt cyclooxygenase og reducerer omdannelsen af ​​arachidonsyre til thromboxan A2, som fremmer blodpladeaggregering og udøver således en antitrombotisk virkning. Glimepirid bidrager til normalisering af lipider, reducerer niveauet af lille aldehyd i blodet, hvilket fører til et signifikant fald i lipidperoxidation, det bidrager til den anti-atherogene virkning af lægemidlet. Glimepirid øger niveauet af endogent a-tocopherol, aktiviteten af ​​katalase, glutathionperoxidase og superoxiddismutase, som hjælper med at reducere sværhedsgraden af ​​oxidativ stress i patientens krop, som hele tiden er til stede i diabetes mellitus type 2.

Farmakokinetik
Ved gentagen indtagelse af glimepirid i en daglig dosis på 4 mg nås maksimal koncentration i serum (Cmax) efter ca. 2,5 timer og er 309 ng / ml; Der er et lineært forhold mellem dosis og Cmax, og også mellem dosis og AUC (området under koncentrations-tidskurven). Når indtaget glimepirid er dets biotilgængelighed fuldstændig. Måltid har ikke signifikant effekt på absorptionen, bortset fra en svag afmatning i absorptionshastigheden. Glimepirid er kendetegnet ved et meget lavt fordelingsvolumen (ca. 8,8 l), som er omtrent lig med albuminsfordelingsvolumen, en høj grad af binding til plasmaproteiner (mere end 99%) og lav clearance (ca. 48 ml / min).
Efter en enkelt oral dosis glimepirid udskilles 58% i urinen og 35% i fæces. Uændret stof blev ikke påvist i urinen. Halveringstiden ved plasmakoncentrationer af lægemidlet i serum, svarende til multiple doseringsregimet, er 5-8 timer. Efter høje doser øges halveringstiden lidt. I urinen og afføring er to inaktive metabolitter identificeret, som er dannet som følge af metabolisme i leveren, hvoraf den ene er hydroxyderivat, og den anden er carboxyderivat. Efter indtagelse af glimepirid er halveringstiden for disse metabolitter henholdsvis 3-5 timer og 5-6 timer.
Glimepirid udskilles i modermælken og trænger ind i placenta barrieren. Lægemidlet trænger ikke ind gennem hemato-encephalisk barriere. Sammenligning af single og multiple (2 gange om dagen) glimepirid afslørede ikke signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre, og der var en meget lav variabilitet mellem forskellige patienter. Signifikant ophobning af lægemidlet var fraværende.
Farmakokinetiske parametre er ens hos patienter af forskellige køn og forskellige aldersgrupper. Patienter med nedsat nyrefunktion (med lav kreatininclearance) tendens til at øge clearance af glimepirid og nedsætte dets gennemsnitlige koncentrationer i blodserum, hvilket sandsynligvis skyldes en hurtigere udskillelse af lægemidlet på grund af lavere proteinindhold. I denne kategori af patienter er der således ingen yderligere risiko for lægemiddelkumulation.

Indikationer for brug

Type 2 diabetes mellitus (i monoterapi eller som del af kombinationsbehandling med metformin eller insulin).

Kontraindikationer

  • type 1 diabetes;
  • diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma og koma;
  • overfølsomhed overfor glimepirid eller enhver inaktiv bestanddel af lægemidlet, andre sulfonylurea-derivater eller sulfanilamidlægemidler (risiko for udvikling af overfølsomhedsreaktioner);
  • alvorlig abnorm leverfunktion
  • alvorlig nyresvigt (inklusive patienter i hæmodialyse)
  • graviditet og amning.

Med omhu

Der skal lægges særlig vægt på forhold, der kræver overførsel af patienten til insulinbehandling: omfattende forbrændinger, alvorlige flere skader, større kirurgiske indgreb samt krænkelser af absorption af mad og medicin i mave-tarmkanalen (intestinal obstruktion, intestinal parese osv.).

Brug under graviditet og amning

Glimepirid er kontraindiceret til brug hos gravide kvinder. I tilfælde af en planlagt graviditet eller om graviditeten opstår, skal kvinden overføres til insulinbehandling.
Da glimepirid synes at trænge ind i modermælk, bør det ikke gives til kvinder under amning. I dette tilfælde skal du gå til insulinbehandling eller stoppe amning.

Dosering og indgift

Indledende dosis og dosisvalg
I begyndelsen af ​​behandlingen ordineres 1 mg Amaril en gang om dagen. Om nødvendigt kan den daglige dosis gradvist øges under regelmæssig kontrol af koncentrationen af ​​glucose i blodet (i 1-2 uger) og i følgende rækkefølge: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg Amaril pr. Dag. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 6 mg.

Tiden og hyppigheden af ​​at modtage den daglige dosis bestemmes af lægen under hensyntagen til patientens livsstil. Som regel er udnævnelsen af ​​en daglig dosis på 1 dosis umiddelbart før eller under en rig morgenmad, eller hvis den daglige dosis ikke blev taget umiddelbart før eller under det første tunge måltid, tilstrækkeligt.
Amaril tabletter tages hel, uden at tygge, med en tilstrækkelig mængde væske (ca. 0,5 kopper). Det er meget vigtigt ikke at springe over måltider efter at have taget Amaril.

Behandlingens varighed
Behandling med Amaril er som regel lang.

Anvendes i kombination med metformin
I tilfælde af utilstrækkelig stabilisering af glucosekoncentrationen i blodet hos patienter, der tager metformin, kan samtidig behandling med Amaryl initieres.
Samtidig med at dosis metformin holdes på samme niveau, begynder behandlingen med Amaril med en mindste dosis på 1 mg, og derefter øges dosen gradvist afhængigt af det ønskede niveau af glykæmisk kontrol, op til en maksimal daglig dosis på 6 mg. Kombinationsbehandling bør udføres under nært tilsyn.

Anvendes i kombination med insulin
I tilfælde hvor det ikke er muligt at opnå normalisering af glucosekoncentrationen i blodet ved at tage den maksimale dosis Amaril i monoterapi eller i kombination med den maksimale dosis af metformin, er en kombination af glimepirid med insulin mulig.
I dette tilfælde forbliver den sidste dosis Amaril til patienten uændret.
I dette tilfælde begynder insulinbehandling med en mindste dosis, med den mulige efterfølgende gradvise stigning i insulindosis under kontrol af glucosekoncentration i blodet. Kombineret behandling kræver obligatorisk lægeovervågning. Ved samtidig opretholdelse af langvarig glykæmisk kontrol kan denne kombinationsbehandling reducere behovet for insulin med op til 40%.

Overførsel af en patient fra et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel til Amaryl
Der er ikke noget nøjagtigt forhold mellem doser Amaril og andre orale hypoglykæmiske lægemidler. Ved overførsel fra sådanne lægemidler til Amaril bør den første daglige dosis af sidstnævnte være 1 mg (selvom patienten overføres til Amaryl fra den maksimale dosis af et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel). Enhver forøgelse af Amaril dosis skal udføres i faser under hensyntagen til responset på glimepirid i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger. Det er nødvendigt at tage hensyn til den anvendte dosis og varigheden af ​​virkningen af ​​det tidligere hypoglykæmiske middel. I nogle tilfælde, især når der tages hypoglykæmiske lægemidler med lang halveringstid (for eksempel chlorpropamid), kan det være nødvendigt at midlertidigt (inden for få dage) stoppe behandlingen for at undgå en additiv virkning, der øger risikoen for hypoglykæmi.

Overførsel af patient fra insulin til Amaril
I undtagelsestilfælde kan patienter med diabetes mellitus type 2 modtage insulinbehandling, så med kompensation af sygdommen og med den sikre sekretoriske funktion af pancreas P-celler, de kan vises en overførsel til Amaryl. Oversættelse skal udføres under lægees nært tilsyn. I dette tilfælde begynder overførslen af ​​patienten til Amaryl med en minimal dosis glimepirid på 1 mg.

Anvendelse ved nyre- og leverinsufficiens (se afsnittet "Kontraindikationer").

Bivirkninger

På grund af metabolisme I sjældne tilfælde kan hypoglykæmiske reaktioner udvikles. Disse reaktioner forekommer hovedsageligt kort tid efter at have taget lægemidlet, og de er ikke altid lette at stoppe. Der kan være: hovedpine, sult, kvalme, opkastning, træthed, døsighed, søvnforstyrrelser, angst, aggression, koncentration, opmærksomhed og reaktionslidelser, depression, forvirring, tale og synsforstyrrelser, afasi, tremor, parese, sensoriske forstyrrelser svimmelhed, synsforstyrrelser, inkoordination, hjælpeløs tilstand, tab af selvkontrol, delirium, cerebrale anfald, forvirring eller bevidsthedstab, herunder koma, lav vejrtrækning, bradykardi. Derudover kan symptomer som koldt, klammende sved, angst, takykardi, arteriel hypertension, angina pectoris og hjerterytmeforstyrrelser forekomme som følge af den adrenerge tilbagemekanisme. På de synlige organer Under behandlingen (især i starten) kan der ses overgangsvisuelle forstyrrelser som følge af ændringer i glucosekoncentrationen i blodet. På fordøjelsessystemet Sommetider kvalme, opkastning, følelse af tyngde eller ubehag i epigastrium, mavesmerter, diarré; i sjældne tilfælde - øget aktivitet af leverenzymer, kolestase, gulsot, hepatitis (op til udvikling af leversvigt). På den del af det hæmopoietiske system er trombocytopeni (moderat til svær), leukopeni, hæmolytisk eller aplastisk anæmi, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose og pancytopeni sjældent mulige. Allergiske reaktioner Sommetider er kløe, urticaria, hududslæt muligt. Sådanne reaktioner er som regel moderat udtalt, men kan udvikles, ledsaget af en blodtryksfald, dyspnø, indtil udviklingen af ​​anafylaktisk shock. Hvis du får symptomer på urticaria, skal du straks kontakte læge. Mulig krydsallergi med andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider eller lignende stoffer er også udviklingen af ​​allergisk vaskulitis mulig. Andre bivirkninger I særlige tilfælde kan fotosensibilisering, hyponatremi udvikle sig. Hvis patienten finder nogen af ​​de ovennævnte bivirkninger, andre bivirkninger, skal han konsultere din læge.

overdosis

Efter indtagelse af en stor dosis glimepirid kan der udvikles hypoglykæmi, der varer fra 12 til 72 timer, som kan gentage sig efter den første genopretning af glucosekoncentrationen i blodet. Hypoglykæmi kan næsten altid stoppes hurtigt ved at tage kulhydrater med det samme (glucose eller sukker, for eksempel i form af sukker, sød frugtsaft eller te). I denne henseende skal patienten altid bære mindst 20 g glucose (4 stykker sukker). Sødemidler er ineffektive i behandlingen af ​​hypoglykæmi. I de fleste tilfælde anbefales det at observere på hospitalet. Behandling omfatter induktion af opkastning, væskeindtag (vand eller limonade med aktiveret kulstof (adsorbent) og natriumsulfat (afføringsmiddel). Hvis du tager en stor mængde af lægemidlet, indikeres gastrisk skylning efterfulgt af indføring af aktivt kul og natriumsulfat. Det kliniske billede af alvorlig hypoglykæmi kan være ens klinisk billede af slagtilfælde, så det kræver øjeblikkelig behandling under tilsyn af en læge og under visse omstændigheder og indlæggelse af patienten. Så snart som muligt begynder indførelsen af ​​dextrose, når neo 50 ml af en 40% opløsning efterfulgt af en infusion af en 10% opløsning med omhyggelig overvågning af koncentrationen af ​​glucose i blodet efterfulgt af symptomatisk behandling.
Symptomer på hypoglykæmi kan glattes ud eller fraværende helt hos ældre patienter, hos patienter, der lider af vegetativ neuropati eller modtager samtidig behandling med β-adrenerge blokkere, clonidin, reserpin, guanethidin eller andre sympatolytiske midler.
Hvis en patient, der lider af diabetes, behandles af forskellige læger (for eksempel under sit ophold på hospitalet efter en ulykke under sygdom i weekenden), skal han informere dem om hans sygdom og tidligere behandling.
Ved behandlingen af ​​hypoglykæmi, som udviklede på grund af utilsigtede modtagelse amare babyer eller små børn, bør dosis dextrose (50 ml 40% opløsning) styres omhyggeligt for at undgå farlig hyperglykæmi. Derfor er kontinuerlig og omhyggelig overvågning af glucosekoncentrationen i blodet nødvendig.

Interaktion med andre lægemidler

Amplifikation hypoglykæmisk virkning og den deraf følgende potentielle udvikling af hypoglykæmi kan forekomme mens programmet glimepirid med insulin eller andre orale hypoglykæmiske lægemidler, metformin, ACE-inhibitorer, allopurinol, anabolske steroider og mandlige kønshormoner, chloramphenicol, coumarinderivater, cyclo-, Trojan og isofosfamider, fenfluramin, fibrater, fluoxetin, sympatholytisk (guanetidin), monoaminoxidasehæmmere, miconazolo m, pentoxifyllin (når de indgives parenteralt i høje doser), phenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenicid, quinoloner, salicylater og aminosalicylsyre, sulfinpyrazon nogle langtidsvirkende sulfonamider, tetracycliner, tritokvalinom.
Dæmpning hypoglykæmisk virkning og den resulterende stigning i koncentrationen af ​​glucose i blod kan forekomme mens programmet glimepirid med acetazolamid, barbiturater, kortikosteroider, diazoxid, saluretikami, thiaziddiuretika, epinephrin og andre sympatomimetiske midler, glucagon, afføringsmidler (med langvarig brug) nicotinsyre (i høje doser) og nikotinsyrederivater, østrogener og progestogener, phenothiaziner, chlorpromazin, phenytoin, p ifampicin, thyroidhormoner, lithiumsalte.
H2-receptorblokkere, clonidin og reserpin kan både styrke og svække den hypoglykæmiske effekt af glimepirid.
På baggrund af glimepiridindtag kan virkningen af ​​coumarinderivater forøges eller svækkes.
Et enkelt eller kronisk drikke kan både styrke og svække den hypoglykæmiske virkning af glimepirid.

Særlige instruktioner

Kombinationsbehandling med metformin
Patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes, når de anvendes i monoterapi maksimale doser af metformin observeret signifikante forbedringer i metabolisk kontrol med deponeringsnummer glimepiride (kombinationsbehandling med metformin).

Kombinationsbehandling med insulin
Hos patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus kan kombinationsterapi ved indtagelse af maksimale doser glimepirid og metformin indledes: glimepirid + insulin. Ved anvendelse af denne kombination opnås forbedret metabolisk kontrol.
I de første uger af behandlingen kan uregelmæssig spisning eller springning af måltider øge risikoen for hypoglykæmi, hvilket kræver særlig omhyggelig overvågning af patienten. Faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​hypoglykæmi, omfatter:

  • uvilje eller (især i alderdommen) utilstrækkelig evne hos patienten til at samarbejde med lægen;
  • Utilstrækkelige, uregelmæssige måltider, hoppe over måltider, faste, ændringer i den sædvanlige kost;
  • ubalance mellem motion og kulhydratindtagelse
  • drikker alkohol, især i kombination med at hoppe over måltider;
  • nedsat nyrefunktion
  • svær lever dysfunktion
  • overdosis af amaril
  • nogle ukompenserede sygdomme i det endokrine system, der påvirker kulhydratmetabolismen (for eksempel dysfunktion af skjoldbruskkirtlen, hypofysen eller binyreinsufficiens);
  • samtidig brug af nogle andre lægemidler (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler").
Lægen bør informeres om ovenstående faktorer og episoder af hypoglykæmi, da de kræver særlig streng overvågning af patienten. Hvis der er sådanne faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, bør du justere dosen af ​​glimepirid eller hele behandlingsregimen. Dette skal også ske i tilfælde af en sammenfaldende sygdom eller en ændring i patientens livsstil.
Glimepirid bør tages i anbefalede doser og på det planlagte tidspunkt.
Fejl ved brugen af ​​lægemidlet, for eksempel adgangshornet, kan aldrig elimineres ved efterfølgende indtagelse af en højere dosis. Lægen og patienten bør i forvejen diskutere de foranstaltninger, der skal træffes i tilfælde af sådanne fejl (for eksempel at springe over stoffet eller spise) eller i situationer hvor det er umuligt at tage den næste dosis af lægemidlet på det planlagte tidspunkt. Patienten skal straks informere lægen, hvis der modtages for høj en dosis af lægemidlet.
Hvis en patient har udviklet en hypoglykæmisk reaktion, mens man tager 1 mg glimepirid om dagen, indikerer det, at i denne patient kan normalisering af blodglukose opnås ved hjælp af en enkelt diæt.

Dosisjustering
Ved opnåelse af kompensation for type 2 diabetes øges insulinfølsomheden. I denne henseende kan behovet for glimepirid falde i løbet af behandlingsprocessen. For at undgå hypoglykæmi er det nødvendigt midlertidigt at reducere dosis eller annullere glimepirid. Dosisjustering bør også udføres, når patientens kropsvægt ændres, når deres livsstil ændres, eller når andre faktorer fremkommer, der øger risikoen for udvikling af hypo- eller hyperglykæmi.
Tilstrækkelig kost, regelmæssig og tilstrækkelig motion og om nødvendigt vægttab er lige så vigtigt for at opnå optimal kontrol af blodglukoseniveauer som regelmæssigt glimepiridindtag. Regelmæssig overvågning af blodglukose og glycosyleret hæmoglobin hjælper med at detektere primær eller sekundær resistens mod stoffer.
De kliniske symptomer på hyperglykæmi (utilstrækkelig reduktion i blodglukose) er: øget hyppighed af vandladning, overdreven tørst, tør mund og tør hud.
Under behandling med glimepirid kræves regelmæssig overvågning af leverfunktion og et billede af perifert blod (især antallet af leukocytter og blodplader).
Der er ingen erfaring med glimepirid hos patienter med svær nedsat lever- og nyrefunktion eller patienter i hæmodialyse. Patienter med svær nedsat nyre- og leverfunktion er vist at blive overført til insulinbehandling.
I stressede situationer (for eksempel i tilfælde af skade, kirurgi, infektionssygdomme ledsaget af feber) kan det være nødvendigt at overføre patienten midlertidigt til insulinbehandling.
Ved begyndelsen af ​​behandlingen, når der skiftes fra ét lægemiddel til en anden, eller uregelmæssig modtagelse glimepirid kan opstå på grund for hypoglykæmi eller hyperglykæmi nedsat koncentration og psykomotorisk hastighed patientens reaktioner. Dette kan påvirke evnen til at føre motorkøretøjer eller kontrollere forskellige maskiner og mekanismer. Da visse bivirkninger, såsom: alvorlig hypoglykæmi, alvorlige ændringer i blodbilledet, alvorlige allergiske reaktioner, leversvigt, under visse omstændigheder kan udgøre en trussel mod livet, skal patienten straks informere den behandlende læge og Fortsæt ikke med at tage stoffet uden at anbefale det.

Frigivelsesformular

Tabletter indeholdende 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg glimepirid.
På 15 tabletter i blæren. På 2 blister sammen med ansøgningsinstruktionen placeres i en papemballage.

Opbevaringsforhold

Liste B.
Ved en temperatur ikke over + 25 ° C inden for rækkevidde af børn!

Holdbarhed

3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Salgsvilkår for apotek

Fremstillet af Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germany.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurt am Main, Tyskland.

Forbrugerklager bør sendes til adressen på virksomhedens repræsentationskontor i Rusland:
101000, Moskva, Ulansky Pereulok, 5