Image

Actrapid MC - officiel * brugsanvisning

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Actrapid ® NM

INN: Insulinopløselig (human genetisk manipuleret)

Doseringsformular:

Ingredienser:

beskrivelse
Gennemsigtig, farveløs væske.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATH kode - A10AB01.

Farmakologiske egenskaber:

Prækliniske sikkerhedsdata
I forbindelse med prækliniske undersøgelser, der omfattede toksicitetsundersøgelser med gentagen dosisadministration, genotoksicitetsundersøgelser, kræftfremkaldende potentiale og toksiske virkninger på reproduktionsområdet, blev der ikke identificeret nogen specifik menneskelig risiko.

Indikationer for brug:

Kontraindikationer:

Graviditet og amning
Restriktioner for brugen af ​​insulin under graviditet eksisterer ikke, da insulin ikke trænger ind i placentabarrieren. Desuden skaber du en fare for fostret, hvis du ikke behandler diabetes under graviditeten. Derfor er behandlingen af ​​diabetes nødvendig for at fortsætte under graviditeten.
Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, der kan udvikle sig i tilfælde af utilstrækkelig velvalgt terapi, øger risikoen for føtal misdannelser og fosterdød. Gravide kvinder med diabetes bør overvåges gennem deres graviditet, de skal udøve øget kontrol med blodglukoseniveauerne; De samme anbefalinger gælder for kvinder, der planlægger en graviditet.
Insulinbehovet falder normalt i graviditetens første trimester og vokser gradvist i anden og tredje trimester.
Efter fødslen vender behovet for insulin hurtigt tilbage til det niveau, der blev konstateret før graviditeten.
Der er heller ikke nogen begrænsninger for brugen af ​​stoffet Actrapid NM under amning. Gennemførelsen af ​​insulinbehandling til ammende mødre er ikke farlig for barnet. Imidlertid kan moderen muligvis justere doseringsregimen for Actrapid NM og / eller diæt.

Dosering og indgift:

Bivirkninger:

Meget sjældent - anafylaktiske reaktioner. Symptomer på generel hypersensitivitet kan omfatte generaliseret hududslæt, kløe, forøget sved, forstyrrelser i mave-tarmkanalen, angioødem, åndenød, hjertebanken, nedsat blodtryk, besvimelse / bevidstløshed.
Generelle overfølsomhedsreaktioner kan være livstruende.

Nervesystemet
Sjældent - perifer neuropati.
Hvis en forbedring af blodglukosekontrol blev opnået meget hurtigt, kan der opstå en tilstand, der kaldes "akut smertefuld neuropati", hvilket normalt er reversibel.

Overtrædelser af synets organ
Ualmindeligt - overtrædelser.
Brydningsforstyrrelser noteres sædvanligvis i begyndelsestrinnet af insulinbehandling. Disse symptomer er som regel reversible.

Meget sjældent, diabetisk retinopati. Hvis der gives tilstrækkelig glykæmikontrol i lang tid, reduceres risikoen for progression af diabetisk retinopati. Intensiveringen af ​​insulinbehandling med en dramatisk forbedring af glykæmisk kontrol kan dog føre til en midlertidig forøgelse af sværhedsgraden af ​​diabetisk retinopati.

Krænkelser af huden og subkutant væv
Sjældent - lipodystrofi.
Lipodystrofi kan udvikle sig på injektionsstedet, hvis de ikke ændrer injektionsstedet konstant inden for et område af kroppen.

Overtrædelser af organismen som helhed samt reaktioner på injektionsstedet
Ofte - reaktioner på injektionsstedet.
Under insulinbehandling kan der forekomme reaktioner på injektionsstedet (rødmen af ​​huden, hævelse, kløe, smerte, hæmatomdannelse på injektionsstedet). Imidlertid er disse reaktioner i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder i løbet af behandlingen.

Sjældent - puffiness.
Puffiness er normalt markeret ved indledende fase af insulinbehandling. Som regel er dette symptom forbigående.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

funktion

Neutralt humant monokomponent kortvirkende insulin.

Farmakologisk aktivitet

Interagerer med specifikke receptorer af plasmamembranen og trænger cellen, som aktiverer phosphorylering af cellulære proteiner, stimulerer glikiencintetazu, pyruvat, hexokinase, inhiberer fedtvæv lipase og lipoproteinlipase. I kombination med en specifik receptor letter den indtrængning af glucose i celler, forøger dens absorption af væv og fremmer dets omdannelse til glykogen. Forøger tilførslen af ​​glycogen i musklerne, stimulerer syntesen af ​​peptider.

Klinisk farmakologi

Effekten udvikler sig 30 minutter efter s / c-injektion, når maksimalt efter 1-3 timer og varer 8 timer.

Indikationer af lægemidlet Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus type I og II.

Kontraindikationer

Bivirkninger

Hypoglykæmi, brydningsforstyrrelser (normalt i begyndelsen af ​​behandlingen), allergiske reaktioner.

interaktion

MAO-inhibitorer, ikke-selektive betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider, alkohol - styrke, orale kontraceptiva, corticosteroider, thyreoideahormoner, thiazid-diuretika, sympatomimetika - svække den hypoglykæmiske virkning.

Dosering og indgift

Dosen af ​​lægemidlet udvælges individuelt under hensyntagen til patientens behov.

Normalt er behovet for insulin fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. Det daglige insulinbehov kan være højere hos patienter med insulinresistens (fx under puberteten og hos patienter med fedme) og lavere hos patienter med restproduktion af endogen insulin.

Lægemidlet administreres 30 minutter før et måltid eller en snack indeholdende kulhydrater.

Actrapid ® NM er kortvirkende insulin og kan bruges i kombination med langtidsvirkende insuliner.

Actrapid ® NM injiceres normalt s / c i regionen af ​​den forreste abdominalvæg. Hvis dette er praktisk, kan der også laves injektioner i låret, i glutealområdet eller i skulderens deltoidmuskel. Med indførelsen af ​​lægemidlet i den forreste abdominalvæg opnås hurtigere absorption end med introduktionen i andre områder. Hvis injektionen gøres til en hudfold, minimeres risikoen for utilsigtet intramuskulær injektion af lægemidlet. Nålen skal forblive under huden i mindst 6 s, hvilket sikrer fuldstændig dosisadministration. Det er nødvendigt at konstant ændre injektionsstederne i den anatomiske region for at reducere risikoen for udvikling af lipodystrofier.

V / m injektioner er også mulige, men kun som instrueret af en læge.

Actrapid ® NM er også muligt at indtaste ind / ind, og sådanne procedurer kan kun udføres af en læge.

Intravenøs administration af lægemidlet Actrapid ® NM Penfill ® fra patronen er kun tilladt som en undtagelse i mangel af hætteglas. I dette tilfælde skal du tage stoffet i en insulinsprøjte uden et sæt luft eller infusion ved hjælp af et infusionssystem. Denne procedure bør kun udføres af en læge. Aktrapid ® NM Penfill ® er designet til brug med injektionssystemer til administration af insulin fra Novo Nordisk og NovoFine ® eller NovoTvist ® insulin. Følg de detaljerede anbefalinger om brug og administration af lægemidlet.

Samtidige sygdomme, især smitsomme og ledsaget af feber, øger normalt kroppens behov for insulin. Dosisjustering af lægemidlet kan også være påkrævet, hvis patienten har samtidige sygdomme i nyrerne, leveren, dysfunktionen af ​​binyrerne, hypofysen eller skjoldbruskkirtlen.

Behovet for dosisjustering kan også forekomme ved ændring af fysisk aktivitet eller patientens sædvanlige kost. Dosisjustering kan være påkrævet ved overførsel af en patient fra en type insulin til en anden.

overdosis

Symptomer: udvikling af hypoglykæmi (koldsved, hjertebanken, tremor, sult, agitation, irritabilitet, plage, hovedpine, døsighed, manglende tillid til bevægelser, tale- og synlighedsforstyrrelse, depression). Alvorlig hypoglykæmi kan føre til midlertidig eller permanent dysfunktion af hjernen, koma og død.

Behandling: sukker eller glucoseopløsning inde (hvis patienten er bevidst), n / a, v / m eller / i - glucagon eller i / in - glucose.

Sikkerhedsforanstaltninger

Det skal tages i betragtning, at evnen til at køre bil efter overførsel af patienter til humant insulin kan midlertidigt falde. Lægemidlet kan anvendes, hvis det er fuldstændigt transparent og farveløst. Når du bruger to typer af insulinpræparater i Penfill-patroner, er der brug for en pen til hver type insulin.

Frigivelsesformular

Injektionsvæske, opløsning, 100 IE / ml. I glaspatroner Penfill ® 3 ml; i blisteren 5 patroner; i en pakke karton 1 blister.

producent

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danmark.

Repræsentativt kontor hos Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, af. 11.

Tlf.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Salgsvilkår for apotek

Opbevaringsforhold for lægemidlet Actrapid ® HM Penfill ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden af ​​lægemidlet Aktrapid ® HM Penfill ®

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Actrapid HM

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Actrapid HM - kortvirkende humaninsulin.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform - Injektionsvæske, opløsning: Farveløs, klar væske (i glas hætteglas på 10 ml, i en pakke 1 flaske).

1 ml opløsning indeholder:

  • Aktiv ingrediens: opløseligt insulin (human genetisk manipuleret) - 100 IE (internationale enheder), hvilket svarer til 3,5 mg vandfri humaninsulin;
  • Yderligere komponenter: Vand til injektion, metacresol, glycerol, zinkchlorid, saltsyre og / eller natriumhydroxid.

Indikationer for brug

Actrapid HM er et lægemiddel til behandling af diabetes mellitus, herunder nødsituationer, der involverer en krænkelse af glykæmisk kontrol.

Kontraindikationer

  • hypoglykæmi;
  • Overfølsomhed overfor enhver bestanddel af lægemidlet.

Dosering og administration

Actrapid NM administreres intravenøst ​​(iv) eller subkutant (s / c) 30 minutter før du spiser eller tager en snack indeholdende kulhydrater.

Lægen vælger den daglige dosis af lægemidlet individuelt afhængigt af patientens behov, normalt varierer det mellem 0,3-1 IE / kg. Det daglige insulinbehov kan være lavere hos patienter med resterende endogen insulinproduktion og højere hos patienter med insulinresistens (fx i fedme eller under pubertet).

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion reducerer dosen af ​​Actrapid NM.

Efter opnåelse af optimal glykæmisk kontrol, forekommer komplikationer af diabetes normalt senere, så du bør stræbe efter at optimere metabolisk kontrol, især nøje at spore blodglukoseniveauer.

Hvis det er nødvendigt, kan Actrapid NM administreres i kombination med langtidsvirkende insulin.

Intravenøst ​​lægemiddel bør kun indgives af en læge. For at gøre dette skal infusionssystemer indeholdende humant insulin anvendes i koncentrationer på 0,05-1 IE / ml i sådanne infusionsløsninger som natriumchlorid 0,9%, dextrose 5% og 10%, herunder kaliumchlorid i en koncentration på 40 mmol / l. I systemet til intravenøs administration anvendes polypropylen infusionsposer. I infusionsprocessen er det nødvendigt at kontrollere glukoseniveauet i blodet.

Subkutant injiceres midlet sædvanligvis i regionen af ​​den forreste abdominalvæg; injektioner kan også laves i glutealområdet, lårregionen eller deltoidmuskel i skulderen. I det første tilfælde opnås en hurtigere absorption sammenlignet med andre administrationssteder.

Indførelsen af ​​lægemidlet i hudens fold reducerer risikoen for opløsning i muskelen.

For at forhindre udvikling af lipodystrofier anbefales det at udskifte injektionssteder i den anatomiske region.

For at komme ind i lægemidlet bør s / c kun bruge insprøjtningsinjektionssprøjter, der er markeret med en skala for at måle dosis i virkningsenheder. Hætteglas er beregnet til individuelt brug.

Før introduktionen af ​​Actrapid NM er det nødvendigt at kontrollere etiketten for at sikre, at den korrekte type insulin er valgt, og at desinficere gummiproppen med en bomuldspindel.

Det er forbudt at anvende Actrapid NM i følgende tilfælde:

  • Tab af gennemsigtighed, farveændring af løsningen;
  • Opbevaring uden overholdelse af de angivne betingelser, frysning af opløsningen;
  • Anvendes i insulinpumper;
  • Manglende beskyttelsesdæksel på en flaske eller dens tætte lukning.

Injektionsteknik ved anvendelse af kun Actrapid NM:

  1. Træk luft ind i sprøjten i en mængde svarende til den krævede dosis insulin;
  2. Indsæt luft i hætteglasset med lægemidlet, for at gøre dette, gennemboret gummiproppen med en nål og tryk stemplet;
  3. Drej flasken på hovedet;
  4. Tegn den rigtige dosis insulin i sprøjten;
  5. Fjern nålen fra hætteglasset;
  6. Fjern luft fra sprøjten;
  7. Kontroller den korrekte dosis af lægemidlet;
  8. Udfør straks en injektion.

Injektionsteknik ved anvendelse af Actrapid NM i kombination med langtidsvirkende insulin:

  1. At rulle hætteglasset med langtidsvirkende insulin (IDA) mellem palmerne, indtil opløsningen bliver jævnt uklar og hvid;
  2. Indtast sprøjten i luften i en mængde svarende til dosis IDA, indsæt den i det passende hætteglas og fjern nålen;
  3. Træk luft ind i sprøjten i en mængde svarende til dosen af ​​Actrapid NM og indfør luft i det passende hætteglas;
  4. Uden at tage sprøjten ud, drejes flasken på hovedet og opsamler den nødvendige dosis Actrapid NM, fjern nålen og fjern luft fra sprøjten, kontroller rigtigheden af ​​den opkaldte dosis;
  5. Indsæt nålen i flasken med IDA;
  6. Drej flasken på hovedet og ring den ønskede dosis FID;
  7. Fjern nålen fra hætteglasset og luften fra sprøjten, kontroller den korrekte dosis;
  8. Injicer straks den opkaldte blanding af kort og insulin
    langvirkende.

Insuliner med kort og lang handling bør altid rekrutteres i den ovenfor beskrevne sekvens.

Regler for lægemiddeladministration:

  1. To fingre tager en fold af huden;
  2. Sæt nålen i bunden af ​​folden i en vinkel på ca. 45º og injicér insulin under huden;
  3. Fjern ikke nålen i 6 sekunder for at sikre fuld dosis administration.

Bivirkninger

Den hyppigste bivirkning af lægemidlet er hypoglykæmi, som udvikler sig i tilfælde, hvor insulindosis væsentligt overstiger patientens behov for det. Ved alvorlig hypoglykæmi kan der forekomme krampe og / eller bevidsthedstab, muligvis nedsat hjernefunktion og endog død.

Andre mulige bivirkninger:

    På den del af immunsystemet: sjældent (> 1/1000,

Actrapid: brugsanvisning

struktur

1 ml af lægemidlet indeholder:

aktiv bestanddel: opløseligt insulin (human genetisk manipuleret) 100 IE (3,5 mg); 1 IE svarer til 0,035 mg vandfrit humant insulin.

Hjælpestoffer: Zinkchlorid ca. 7 μg, glycerol (glycerol) 16 mg, metacresol 3,0 mg, natriumhydroxid ca. 2,6 mg og / eller saltsyre ca. 1,7 mg (til pH-justering), vand til injektion til 1, 0 ml.

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Actrapid ® NM er et kortvirkende insulinpræparat fremstillet ved rekombinant DNA-bioteknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae-stammen. Et fald i niveauet af glukose i blodet sker på grund af en stigning i dens intracellulære transport efter binding af insulin til insulinreceptorerne af muskel- og fedtvæv og det samtidige fald i leverenes glucoseproduktionshastighed.

Normalisering af plasmaglucosekoncentration (op til 4,4-6,1 mmol / l) ved hjælp af intravenøs administration af lægemidlet Actrapid ® NM hos patienterne i intensivafdelingen, der gennemgik alvorlige kirurgiske indgreb (204 patienter med diabetes og 1344 patienter uden diabetes mellitus) der havde hyperglykæmi (plasmaglucosekoncentration> 10 mmol / l), nedsat dødelighed med 42% (4,6% i stedet for 8%).

Virkningen af ​​lægemidlet Actrapid ® NM begynder inden for en halv time efter indgift, og den maksimale virkning manifesteres inden for 1,5-3,5 timer, mens den totale varighed af virkningen er ca. 7-8 timer.

Farmakokinetik

Halveringstiden for insulin fra blodbanen er blot et par minutter.

Varigheden af ​​insulinpræparaternes virkning skyldes hovedsageligt absorptionshastigheden, som afhænger af flere faktorer (f.eks. På insulindosis, metode og indgivelsessted, tykkelsen af ​​det subkutane fedtlag og typen af ​​diabetes mellitus). Derfor er de farmakokinetiske parametre for insulin udsat for betydelige inter- og intra-individuelle udsving.

Maksimal koncentration (Cmaxa) Insulin i plasma opnås inden for 1,5-2,5 timer efter subkutan administration.

Der er ingen markant binding til plasmaproteiner, med undtagelse af antistoffer mod insulin (hvis til stede).

Humant insulin spaltes af insulinase eller insulin-splittende enzymer, og muligvis også ved virkningen af ​​proteindisulfidisomerase.

Det antages, at der er flere spaltningssteder (hydrolyse) i det humane insulinmolekyle; Imidlertid er ingen af ​​metabolitterne dannet ved spaltning aktiv.

Perioden for halvabsorption (T½) bestemmes af absorptionshastigheden fra subkutant væv. Så t½ Det er snarere et mål for absorption, snarere end den faktiske måling af insulineliminering fra plasma (T½ insulin fra blodbanen er kun få minutter). Undersøgelser har vist, at T½ er omkring 2-5 timer.

Børn og teenagere

Den farmakokinetiske profil af lægemidlet Actrapid ® NM blev studeret på en lille gruppe børn med diabetes mellitus (18 personer) i alderen 6-12 år samt unge (13-17 år). Skønt de opnåede data betragtes som begrænsede, viste de stadig, at den farmakokinetiske profil af lægemidlet Actrapid ® NM hos børn og unge svarer til det hos voksne. På samme tid blev forskelle mellem forskellige aldersgrupper identificeret for en sådan indikator som Cmax, som igen understreger behovet for individuel dosisvalg.

Prækliniske sikkerhedsdata

I forbindelse med prækliniske undersøgelser, herunder farmakologiske sikkerhedsstudier, blev der ikke identificeret nogen specifik menneskelig risiko for toksicitetsstudier med gentagen dosering, genotoksicitet, kræftfremkaldende potentiale og toksiske virkninger på reproduktive sfæren.

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Restriktioner for brugen af ​​insulin under graviditet eksisterer ikke, da insulin ikke trænger ind i placentabarrieren.

Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, der kan udvikle sig i tilfælde af utilstrækkelig velvalgt terapi, øger risikoen for føtal misdannelser og fosterdød. Gravide kvinder med diabetes bør overvåges gennem deres graviditet, de skal udøve øget kontrol med blodglukoseniveauerne; De samme anbefalinger gælder for kvinder, der planlægger en graviditet.

Insulinbehovet falder normalt i graviditetens første trimester og vokser gradvist i anden og tredje trimester.

Efter fødslen går behovet for insulin som regel hurtigt tilbage til det niveau, der blev noteret før graviditeten.

Der er heller ikke nogen begrænsninger for brugen af ​​stoffet Aktrapid ® NM i ammestiden. Gennemførelsen af ​​insulinbehandling til ammende mødre er ikke farlig for barnet. Imidlertid kan moderen muligvis justere doseringsregimen for Actrapid ® NM og / eller diæt.

Dosering og indgift

Lægemidlet er beregnet til subkutan og intravenøs administration.

Dosen af ​​lægemidlet udvælges individuelt under hensyntagen til patientens behov.

Insulinkravene varierer typisk fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. Det daglige insulinbehov kan være højere hos patienter med insulinresistens (fx under pubertet og hos patienter med fedme) og lavere hos patienter med restproduktion af endogen insulin.

Lægemidlet administreres 30 minutter før et måltid eller en snack indeholdende kulhydrater.

Actrapid ® NM er kortvirkende insulin og kan bruges i kombination med langtidsvirkende insuliner.

Actrapid ® NM injiceres normalt subkutant i regionen af ​​den forreste abdominale væg. Hvis dette er praktisk, kan der også laves injektioner i låret, i glutealområdet eller i skulderens deltoidmuskel. Med indførelsen af ​​lægemidlet i den forreste abdominalvæg opnås hurtigere absorption end med introduktionen i andre områder. Hvis injektionen gøres til en hudfold, minimeres risikoen for utilsigtet intramuskulær injektion af lægemidlet. Nålen skal forblive under huden i mindst 6 sekunder, hvilket garanterer en komplet dosis. Det er nødvendigt at konstant ændre injektionsstederne i den anatomiske region for at reducere risikoen for udvikling af lipodystrofier.

Actrapid ® NM kan også indgives intravenøst, og sådanne procedurer kan kun udføres af en læge.

Intravenøs administration af lægemidlet Actrapid ® NM Penfill ® fra patronen er kun tilladt som en undtagelse i mangel af hætteglas. I dette tilfælde skal du tage stoffet i en insulinsprøjte uden et sæt luft eller infusion ved hjælp af et infusionssystem. Denne procedure bør kun udføres af en læge.

Aktrapid ® NM Penfill ® er designet til brug med injektionssystemer til administration af insulin fra Novo Nordisk og NovoFine ® eller NovoTvist ® insulin. Detaljerede anbefalinger om brug og administration af lægemidlet bør overholdes (se "Instruktioner til brug af Acrapid ® NM Penfill ®, som skal gives til patienten").

Dosisjustering

Samtidige sygdomme, især smitsomme og ledsaget af feber, øger normalt kroppens behov for insulin. Dosisjustering af lægemidlet kan også være påkrævet, hvis patienten har samtidige sygdomme i nyrerne, leveren, dysfunktionen af ​​binyrerne, hypofysen eller skjoldbruskkirtlen.

Behovet for dosisjustering kan også forekomme ved ændring af fysisk aktivitet eller patientens sædvanlige kost. Dosisjustering kan være påkrævet ved overførsel af en patient fra en type insulin til en anden.

Bivirkninger

Den mest almindelige bivirkning med insulin er hypoglykæmi. Under kliniske forsøg samt ved brug af lægemidlet efter frigivelse på forbrugermarkedet blev det konstateret, at hyppigheden af ​​hypoglykæmi varierer afhængigt af patientpopulationen, dosisregimen af ​​lægemidlet og niveauet for glykæmisk kontrol (se "Beskrivelse af individuelle bivirkninger").

I den indledende fase af insulinbehandling kan brydningsforstyrrelser, ødem og reaktioner på injektionsstederne (herunder smerte, rødme, urtikaria, betændelse, blå mærker, hævelse og kløe på injektionsstedet) forekomme. Disse symptomer er normalt midlertidige. En hurtig forbedring af glykemisk kontrol kan føre til en tilstand af "akut smerte neuropati", som normalt er reversibel. Intensivering af insulinbehandlingen med en akut forbedring i styringen af ​​kulhydrat metabolisme kan føre til en midlertidig forværring af diabetisk retinopati tilstand, samtidig langsigtede forbedret glykæmisk kontrol mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati.

Listen over bivirkninger fremgår af tabellen.

Alle bivirkninger, der præsenteres nedenfor, baseret på data fra kliniske forsøg, grupperes efter udviklingsfrekvens i overensstemmelse med MedDRA og organsystemer. Incidensen af ​​bivirkninger er defineret som: meget ofte (≥ 1/10); Ofte (≥ 1/100 til ® NM kan kun tilsættes til de forbindelser, som det vides at være kompatible. Nogle stoffer (f.eks. Præparater, der indeholder thioler eller sulfitter), når de tilsættes til en insulinopløsning, kan forårsage nedbrydning.

Applikationsfunktioner

En utilstrækkelig dosis af lægemidlet eller afbrydelsen af ​​behandlingen, især for type 1 diabetes mellitus, kan føre til udvikling af hyperglykæmi.

Som regel forekommer de første symptomer på hyperglykæmi gradvis over flere timer eller dage. Symptomer på hyperglykæmi omfatter tørst, øget vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, tør mund, appetitløshed og lugten af ​​acetone i udåndet luft. Uden passende behandling kan hyperglykæmi hos patienter med type 1-diabetes forårsage diabetisk ketoacidose, en tilstand, der potentielt er dødelig.

Hypoglykæmi kan udvikles, hvis en overdreven høj dosis insulin administreres i forhold til patientens behov.

Hoppe over måltider eller uplanlagt intens træning kan føre til hypoglykæmi.

Efter kompensation af carbohydratmetabolisme, for eksempel i tilfælde af intensiveret insulinbehandling, kan de typiske symptomer på hypoglykæmi, som er typiske for dem, ændres hos patienter, om hvilke patienter der skal informeres om. De sædvanlige symptomer kan forstadier forsvinde med et langt forløb af diabetes.

Overførsel af patienter til en anden type insulin eller insulin fra et andet producentfirma bør kun udføres under lægeligt tilsyn. Hvis du ændrer koncentrationen, producenten, typen, typen (human insulin, human insulinanalog) og / eller fremstillingsmetode, skal du måske ændre dosis insulin. Patienter, der skifter til behandling med Actrapid ® NM, kan muligvis ændre dosis eller øge frekvensen af ​​injektioner sammenlignet med tidligere anvendte insulinpræparater. Hvis en dosisjustering er nødvendig ved overførsel af patienter til behandling med Actrapid ® NM, kan dette ske allerede med den første dosis eller i de første uger eller måneder af behandlingen.

Som ved behandling af andre insulinpræparater kan reaktioner udvikles på injektionsstedet, hvilket fremgår af smerte, rødme, urtikaria, betændelse, blå mærker, hævelse og kløe. Regelmæssigt at ændre injektionsstedet i det samme anatomiske område hjælper med at reducere symptomerne eller forhindre udviklingen af ​​disse reaktioner. Reaktioner forsvinder normalt inden for få dage til et par uger. I sjældne tilfælde kan det være nødvendigt at annullere Actrapid ® NM på grund af reaktioner på indgivelsesstedene.

Før du rejser i forbindelse med ændring af tidszoner, skal patienten rådføre dig med din læge, fordi ændring af tidszone betyder, at patienten skal spise og injicere insulin på et andet tidspunkt.

Når du tilsætter lægemidlet Aktrapid ® NM til opløsninger til infusioner, er mængden af ​​insulin, der absorberes af infusionssystemet, uforudsigeligt, derfor er anvendelsen af ​​Actrapid ® NM i PSII ikke tilladt.

Samtidig anvendelse af præparater af thiazolidindion-gruppen og insulinpræparater

Tilfælde af udvikling af kongestiv hjertesvigt er blevet rapporteret til behandling af patienter med thiazolidinedioner i kombination med insulinpræparater, især når disse patienter har risikofaktorer for udvikling af kongestivt hjertesvigt. Denne kendsgerning bør tages i betragtning ved ordination af kombinationsbehandling for thiazolidindioner og insulinpræparater til patienter. Ved ordination af en sådan kombinationsbehandling er det nødvendigt at foretage lægeundersøgelser af patienter for at identificere deres tegn og symptomer på kongestivt hjertesvigt, vægtøgning og forekomst af ødem. I tilfælde af forværring hos patienter med symptomer på hjerteinsufficiens, bør behandling med thiazolidinediones stoppes.

Indflydelse på evnen til at køre og arbejde med mekanismer

Patientens evne til at koncentrere sig og reaktionshastigheden kan være nedsat under hypoglykæmi, hvilket kan være farligt i de situationer, hvor disse evner er særligt nødvendige (f.eks. Når du kører bil eller arbejder med maskiner og mekanismer). Patienter bør rådes til at træffe foranstaltninger for at forhindre udvikling af hypoglykæmi under kørsel. Dette er især vigtigt for patienter med fravær eller fald i sværhedsgraden af ​​symptomer, forstadier til udvikling af hypoglykæmi eller lider af hyppige episoder af hypoglykæmi. I disse tilfælde bør du overveje muligheden for at køre og udføre lignende arbejde.

Sikkerhedsforanstaltninger

Til intravenøs administration anvendes infusionssystemer, der indeholder lægemidlet Actrapid® HM 100 IE / ml i koncentrationer fra 0,05 IE / ml til 1 IE / ml humaninsulin i infusionsløsninger, såsom 0,9% natriumchloridopløsning, 5% og 10% dextroseopløsninger, herunder kaliumchlorid i en koncentration på 40 mmol / l; systemet til intravenøs administration anvender infusionsposer fremstillet af polypropylen; disse opløsninger forbliver stabile i 24 timer ved stuetemperatur.

Selvom disse opløsninger forbliver stabile i en vis periode, absorberes i begyndelsen et eller andet insulin af det materiale, hvorfra infusionsposen er fremstillet. Under infusionen er det nødvendigt at overvåge niveauet af glukose i blodet.

Patroner bør kun bruges sammen med kompatible produkter, hvilket sikrer deres sikkerhed og effektivitet.

Lægemidlet Aktrapid ® NM Penfill ® og nåle er kun beregnet til individuel brug. Genopfyld ikke patronen.

Brug ikke insulinpræparater, hvis de er frosne.

Insulin kan ikke anvendes, hvis den er ophørt med at være gennemsigtig og farveløs.

Actrapid ® NM kan ikke anvendes i insulinpumper til langtids subkutan insulininfusion.

Informer patienten om behovet for at smide nålen ud efter hver injektion.

I tilfælde af nødsituation (hospitalsindlæggelse, fejlfunktion af indretningen til insulinindgivelse) kan Actrapid ® NM til indgivelse til patienten fjernes fra patronen ved hjælp af en U100 insulinsprøjte.

Frigivelsesformular

Injektionsvæske, opløsning 100 IE / ml.

På 3 ml af et præparat i cylinderampuller af glas med 1 hydrolytisk klasse, korket af gummiplade og stempler. På 5 patroner sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer fra 2 ° C til 8 ° C (i køleskabet), men ikke nær fryseren. Må ikke fryses.

Opbevar patroner i en æske for at beskytte mod lys.

Til åbnede patroner: Opbevares ikke i køleskabet. Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C i 6 uger.

Actrapid ® NM Penfill ® skal beskyttes mod udsættelse for kraftig varme og lys.

ACTRAPID ® NM (ACTRAPID ® HM)

Registreringsindehaver:

Doseringsformular

Frigivelsesformular, emballage og sammensætning

Injektionsvæske, opløsning er klar, farveløs.

Hjælpestoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, natriumhydroxid og / eller saltsyre (for at opretholde pH-niveauet), vand d / og.

* 1 IE svarer til 35 μg vandfrit humant insulin.

10 ml - glasflasker (1) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

DNA rekombinant humant insulin. Er insulin med gennemsnitlig virkningstid. Regulerer glukosemetabolismen, har en anabole effekt. I muskel og andre væv (med undtagelse af hjernen) accelererer insulin den intracellulære transport af glucose og aminosyrer, forbedrer proteinanabolisme. Insulin bidrager til omdannelsen af ​​glucose til glycogen i leveren, hæmmer gluconeogenese og stimulerer omdannelsen af ​​overskydende glukose til fedt.

Indikationer af stoffet

Diabetes mellitus i nærvær af indikationer for insulinbehandling; nyligt diagnosticeret diabetes; graviditet i diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinafhængig).

Doseringsregime

Dosis indstilles af lægen individuelt afhængigt af niveauet af glykæmi.

Indgivelsesvejen afhænger af typen af ​​insulin.

Bivirkninger

På den del af det endokrine system: hypoglykæmi.

Alvorlig hypoglykæmi kan føre til bevidsthedstab og (i usædvanlige tilfælde) død.

Allergiske reaktioner: Lokale allergiske reaktioner er mulige - hyperæmi, hævelse eller kløe på injektionsstedet (normalt stoppet i en periode fra flere dage til flere uger); systemiske allergiske reaktioner (forekommer sjældnere, men er mere alvorlige) - generaliseret kløe, vejrtrækningsbesvær, åndenød, nedsat blodtryk, øget hjertefrekvens, øget svedtendens. Alvorlige tilfælde af systemiske allergiske reaktioner kan være livstruende.

Kontraindikationer

Brug under graviditet og amning

Under graviditeten er det især vigtigt at opretholde god glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes. Under graviditeten falder behovet for insulin normalt i første trimester og stiger i anden og tredje trimester.

Patienter med diabetes rådes til at informere lægen om graviditetens begyndelse eller planlægning.

Hos patienter med diabetes mellitus under amning (amning) kan dosisjustering af insulin, diæt eller begge være nødvendige.

I undersøgelser af genetisk toksicitet i in vitro- og in vivo-serien havde humant insulin ikke en mutagen effekt.

Ansøgning om krænkelse af leveren

Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen

Særlige instruktioner

Overførslen af ​​patienten til en anden type insulin eller til et insulinpræparat med et andet handelsnavn skal under streng lægeovervågning.

Ændringer i aktiviteten af ​​insulin, dets type, arter (porcin, humaninsulin, humaninsulinanalog) eller produktionsmetoden (DNA-rekombinant insulin eller animalsk insulin) kan nødvendiggøre dosisjustering.

Behovet for dosisjustering kan kræves allerede ved den første injektion af humaninsulin efter insulin af animalsk oprindelse eller gradvis over flere uger eller måneder efter overførsel.

Behovet for insulin kan falde med utilstrækkelig binyre-, hypofys- eller skjoldbruskkirtelfunktion eller ved nyre- eller leversvigt.

I nogle sygdomme eller følelsesmæssig stress kan behovet for insulin stige.

Dosisjustering kan også kræves med øget fysisk anstrengelse eller med en ændring i den normale kost.

Symptomer, forstadier af hypoglykæmi i forbindelse med indførelsen af ​​humant insulin hos nogle patienter kan være mindre udtalte eller forskellige fra dem, der blev observeret i dem på baggrund af indførelsen af ​​insulin af animalsk oprindelse. Når blodglukoseniveauet normaliseres, f.eks. Som følge af intensiv insulinbehandling, kan alle eller nogle af symptomerne, hypoglykæmiske forstadier forsvinde, om hvilke patienter der skal informeres om.

Symptomer, forstadier af hypoglykæmi kan ændre sig eller være mindre udtalt med langvarig diabetes mellitus, diabetisk neuropati eller samtidig brug af beta-blokkere.

I nogle tilfælde kan lokale allergiske reaktioner forårsages af årsager, der ikke er relateret til lægemidlets virkning, for eksempel hudirritation med et rensemiddel eller ukorrekt injektion.

I sjældne tilfælde kræver udvikling af systemiske allergiske reaktioner øjeblikkelig behandling. Nogle gange kan det være nødvendigt at ændre insulin eller desensibilisering.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Under hypoglykæmi kan patienten forringe evnen til at koncentrere og nedsætte hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner. Dette kan være farligt i situationer, hvor disse evner er særligt nødvendige (køre bil eller styre maskiner). Patienter bør rådes til at træffe forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under kørsel. Dette er især vigtigt for patienter med milde eller fraværende symptomer, der er forstadier til hypoglykæmi eller ved hyppig udvikling af hypoglykæmi. I sådanne tilfælde skal lægen vurdere muligheden for at køre bil af patienten.

Drug interaktioner

Orale præventionsmidler, kortikosteroider, thyroidhormonpræparater, thiaziddiuretika, diazoxid, tricykliske antidepressiva reducerer hypoglykæmisk virkning.

Orale hypoglykæmiske lægemidler, salicylater (f.eks. Acetylsalicylsyre), sulfonamider, MAO-hæmmere, beta-blokkere, ethanol og ethanolholdige lægemidler øger den hypoglykæmiske effekt.

Betablokkere, clonidin, reserpin kan maske manifestationen af ​​symptomer på hypoglykæmi.

Insulin Aktrapid - instruktioner om, hvordan man udskifter, og hvor meget det koster

Det traditionelle middel til at reducere sukker efter et måltid er human kortvirkende insulin. En af de mest populære stoffer, Actrapid, har kæmpet med diabetes i mere end tre årtier. Gennem årene bekræftede han sin fremragende kvalitet og reddet millioner af liv.

Vigtigt at vide! En nyhed, der anbefales af endokrinologer til den permanente overvågning af diabetes! Kun brug for hver dag. Læs mere >>

I øjeblikket er der allerede nye, forbedrede insuliner, der giver normal glykæmi og er fri for ulemperne ved deres forgængere. Trods dette taber Actrapid ikke sin position og anvendes aktivt til behandling af type 1 og type 2 diabetes.

Kort brugsanvisning

Actrapid er et af de første insuliner opnået ved genteknologi. Det blev først produceret i 1982 af den farmaceutiske bekymring Novo Nordisk, en af ​​de største udviklere af diabetes-stoffer i verden. På den tid måtte diabetikere være tilfredse med animalsk insulin, som havde en lav grad af oprensning og høj allergenicitet.

Diabetes og trykstigninger vil være en ting fra fortiden.

Diabetes er årsagen til næsten 80% af alle slagtilfælde og amputationer. 7 ud af 10 personer dør på grund af blokering af hjerter eller hjernearterier. I næsten alle tilfælde er årsagen til en sådan forfærdelig ende den samme - højt blodsukker.

Sukker sukker kan og burde være, ellers intet. Men dette helbreder ikke selve sygdommen, men hjælper kun med at håndtere konsekvensen, og ikke med årsagen til sygdommen.

Den eneste medicin, der officielt anbefales til behandling af diabetes og bruges af endokrinologer i deres arbejde, er Dzhi Dao Diabetes Patch.

Effektiviteten af ​​lægemidlet, beregnet ved standardmetoden (antallet genvundet til det samlede antal patienter i en gruppe på 100 personer under behandling) var:

  • Sukker normalisering - 95%
  • Eliminering af venetrombose - 70%
  • Eliminering af hjertebanken - 90%
  • Frihed fra højt blodtryk - 92%
  • Forøg glæde i løbet af dagen, forbedret søvn om natten - 97%

Producenter Dzhi Dao er ikke en kommerciel organisation og finansieres med statsstøtte. Derfor har hver beboer nu mulighed for at modtage lægemidlet med 50% rabat.

Actrapid fremstilles ved hjælp af modificerede bakterier. Det færdige produkt gentager insulin produceret hos mennesker. Produktionsteknologien gør det muligt at opnå en god hypoglykæmisk virkning og høj renhed af opløsningen, hvilket reducerede risikoen for allergi og inflammation på lægemiddeladministrationsstedet. Radar (register over stoffer registreret hos Sundhedsministeriet) angiver, at stoffet kan fremstilles og pakkes i Danmark, Frankrig og Brasilien. Output kontrol er kun lavet i Europa, så der er ingen tvivl om kvaliteten af ​​stoffet.

Kort information om Actrapid fra brugsanvisningen, som er værd at kende hver diabetiker:

ACTRAPID NM

ACTRAPID NM - frigivelsesform, sammensætning og emballage

Injektionsvæske, opløsning er klar, farveløs.

[PRING] zinkchlorid, glycerol, metacresol, natriumhydroxid og / eller saltsyre (for at opretholde pH-niveauet), vand d / og.

* 1 IE svarer til 35 μg vandfrit humant insulin.

10 ml - glasflasker (1) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Actrapid NM er et kortvirkende insulinpræparat fremstillet ved rekombinant DNA-bioteknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae-stammen. Interagerer med en specifik receptor af den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-receptor-kompleks. Ved aktivering af cAMP-biosyntese (i fedtceller og leverceller) eller ved direkte penetrering af cellen (musklerne) stimulerer insulinreceptorkomplekset intracellulære processer, herunder syntesen af ​​en række nøgle enzymer (hexokinase, pyruvatkinase, glycogensyntase osv.). Faldet i glukose i blodet skyldes en stigning i dens intracellulære transport, øget absorption og absorption af væv, stimulering af lipogenese, glycogenogenese, proteinsyntese, et fald i leverenes glucoseproduktion osv.

Virkningsvarigheden af ​​insulinpræparater skyldes primært absorptionshastigheden, der afhænger af flere faktorer (for eksempel dosis, metode, indgivelsessted og type diabetes). Derfor er profilen af ​​insulinvirkningen udsat for betydelige udsving både i forskellige mennesker og i samme person.

Virkningen af ​​lægemidlet Actrapid NM begynder inden for en halv time efter indgivelse, og den maksimale virkning manifesteres inden for 1,5-3,5 timer, medens den totale virkningstid er ca. 7-8 timer.

Farmakokinetik

Optagelsen af ​​absorptionen og insulinvirkningen påbegyndes afhænger af indgivelsesvejene (subkutant, intramuskulært), indgivelsesstedet (mave, lår, balder), dosis (insulininjektionsvolumen), koncentrationen af ​​insulin i præparatet osv. Maksimal koncentration (Cmaxa) insulin i plasma nås inden for 1,5-2,5 timer efter subkutan administration fordeling

Der er ingen markant binding til plasmaproteiner, i nogle tilfælde opdages kun cirkulerende antistoffer mod insulin.

Humant insulin spaltes af insulinprotease eller insulinspaltningsenzymer, og muligvis også ved virkningen af ​​proteindisulfidisomerase. Det antages, at der er flere spaltningssteder (hydrolyse) i det humane insulinmolekyle; Imidlertid er ingen af ​​metabolitterne dannet ved spaltning aktiv.

Eliminationshalveringstid (t1/2) bestemmes af absorptionshastigheden fra subkutant væv. Så t1/2 Det er snarere et mål for absorption, snarere end den faktiske måling af insulineliminering fra plasma (T1/2 insulin fra blodbanen er kun få minutter). Undersøgelser har vist, at T1/2 er omkring 2-5 timer.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Den farmakokinetiske profil af lægemidlet Aktrapid NM blev undersøgt hos en lille gruppe børn med diabetes (18 personer) i alderen 6-12 år samt unge (13-17 år). Selv om de opnåede data anses for begrænsede, viste de ikke desto mindre, at den farmakokinetiske profil af lægemidlet Actrapid NM hos børn og unge svarer til det hos voksne. På samme tid blev forskelle mellem forskellige aldersgrupper identificeret for en sådan indikator som Cmax, som igen understreger behovet for individuel dosisvalg.

Dosering af lægemidlet ACTRAPID NM

Lægemidlet er beregnet til SC og IV.

Dosen af ​​lægemidlet udvælges individuelt under hensyntagen til patientens behov. Normalt er behovet for insulin fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. Det daglige insulinbehov kan være højere hos patienter med insulinresistens (fx under puberteten og hos patienter med fedme) og lavere hos patienter med restproduktion af endogen insulin.

Hvis patienter med diabetes mellitus opnår optimal glykæmisk kontrol, forekommer komplikationerne af diabetes som regel senere. I denne henseende bør du stræbe efter at optimere metabolisk kontrol, især ved nøje at overvåge glucosestandarden i blodet.

Actrapid NM er et kortvirkende insulin og kan bruges i kombination med langtidsvirkende insulin.

Lægemidlet administreres 30 minutter før et måltid eller en snack indeholdende kulhydrater.

Actrapid NM injiceres normalt s / c i regionen af ​​den forreste abdominalvæg. Hvis dette er praktisk, kan der også laves injektioner i låret, i glutealområdet eller i skulderens deltoidmuskel. Med indførelsen af ​​lægemidlet i den forreste abdominalvæg opnås hurtigere absorption end med introduktionen i andre områder. At udføre en injektion i en hudfold reducerer risikoen for muskelindtrængning.

Det er nødvendigt at ændre injektionsstederne i den anatomiske region for at forhindre udvikling af lipodystrofier.

V / m injektioner er også mulige, men kun som instrueret af en læge.

Actrapid NM er også muligt at indtaste ind / ind, og sådanne procedurer kan kun udføres af en læge.

Med nyre- eller leverskader er behovet for insulin reduceret.

Instruktioner vedrørende brug og håndtering af stoffet

Til intravenøs administration anvendes infusionssystemer, der indeholder lægemidlet Actrapid HM 100 IE / ml, i koncentrationer fra 0,05 IE / ml til 1 IE / ml humaninsulin i infusionsløsninger, såsom 0,9% natriumchloridopløsning, 5% og 10% opløsninger Dextrose, herunder kaliumchlorid i en koncentration på 40 mmol / l; Systemet til IV injektion bruger infusionsposer lavet af polypropylen; disse opløsninger forbliver stabile i 24 timer ved stuetemperatur.

Selvom disse opløsninger forbliver stabile i en vis periode, absorberes i begyndelsen et eller andet insulin af det materiale, hvorfra infusionsposen er fremstillet. Under infusionen er det nødvendigt at overvåge niveauet af glukose i blodet.

Instruktioner vedrørende brug af Aktrapid NM, som skal gives til patienten.

Hætteglas af lægemidlet Aktrapid NM kan kun anvendes sammen med insulinsprøjter, der er markeret med en skala, der gør det muligt at måle dosis i virkningsenheder. Flasker med lægemidlet Aktrapid NM er kun beregnet til individuel brug.

Inden du bruger lægemidlet Actrapid® NM, skal du: Kontroller etiketten for at sikre, at den korrekte type insulin er valgt; desinficer gummiproppen med en bomuldspindel.

Lægemidlet Aktrapid ® NM kan ikke anvendes i følgende tilfælde:

- i insulinpumper

- det er nødvendigt for patienterne at forklare, at hvis der ikke er nogen beskyttelsesdæksel på den nye flaske, der lige er modtaget fra apoteket eller det ikke sidder ordentligt - skal insulin returneres til apoteket

- hvis insulin blev opbevaret forkert, eller hvis det var frosset

- hvis insulin er ophørt med at være gennemsigtigt og farveløst

Hvis patienten kun bruger en type insulin

1. Indtør luft i sprøjten i en mængde svarende til den ønskede dosis insulin.

2. Injicer luft ind i hætteglasset med insulin. Til dette gennemsøges en gummiprop med en nål, og et stempel presses.

3. Drej hætteglasset med sprøjten på hovedet.

4. Tegn den korrekte dosis insulin i sprøjten.

5. Fjern nålen fra flasken.

6. Fjern luft fra sprøjten.

7. Kontrollér, at din insulindosis er korrekt.

8. Straks injicere.

Hvis patienten skal blande Actrapid® NM med langtidsvirkende insulin

1. Rul hætteglasset med langtidsvirkende insulin ("overskyet") mellem palmerne, indtil insulin er jævnt hvidt og overskyet.

2. Træk luft ind i sprøjten i en mængde svarende til dosen af ​​uklart insulin. Injicér luft i hætteglasset med overskyet insulin og fjern nålen fra hætteglasset.

3. Træk luft ind i sprøjten i en mængde svarende til dosis af lægemidlet Actrapid NM ("clear"). Indtast luften i hætteglasset med lægemidlet Actrapid NM.

4. Drej hætteglasset med sprøjten ("transparent") på hovedet og injicer den ønskede dosis Actrapid NM. Fjern nålen og fjern luft fra sprøjten. Kontroller den korrekte dosis.

5. Sæt nålen i hætteglasset af insulin.

6. Drej hætteglasset med sprøjten på hovedet.

7. Indtast den ønskede dosis "mudret" insulin.

8. Fjern nålen fra hætteglasset.

9. Fjern luft fra sprøjten og kontroller den korrekte dosis.

10. Indgiv straks den opkaldte blanding af kort og insulin
langvirkende.

Tag altid korte og langvirkende insuliner i samme rækkefølge som beskrevet ovenfor.

Instruér patienten, hvordan man injicerer insulin

1. Brug to fingre til at tage fat i huden, læg nålen i bunden af ​​folden i en vinkel på ca. 45 grader og injicér insulin under huden.

2. Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at insulin injiceres fuldt ud.

Drug interaktioner

Der er en række stoffer, der påvirker behovet for insulin.

Hypoglykæmisk effekt indeholdende ethanol.

Den hypoglykæmiske effekt af insulin svækker orale præventionsmidler, GCS, thyroidhormoner, thiaziddiuretika, heparin, tricykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, clonidin, calciumkanalblokkere, diazoxid, morfin, phenytoin, nikotin.

Under påvirkning af reserpin og salicylater er både svækkelse og styrkelse af lægemidlets virkning mulig.

Betablokkere kan maske symptomerne på hypoglykæmi og gøre det vanskeligere at eliminere hypoglykæmi.

Octreotid / Lanreotid kan både reducere og øge behovet for insulin.

Alkohol kan øge og forlænge den hypoglykæmiske effekt af insulin.

Actrapid NM kan kun tilsættes til de forbindelser, med hvilke det vides at være kompatibelt. Nogle stoffer (for eksempel lægemidler indeholdende thioler eller sulfitter), når insulin tilsættes til en opløsning, kan det forårsage dets nedbrydning.

Anvendelse af ACTRAPID NM under graviditet

Restriktioner for brugen af ​​insulin under graviditet eksisterer ikke, da insulin ikke trænger ind i placentabarrieren. Desuden skaber du en fare for fostret, hvis du ikke behandler diabetes under graviditeten. Derfor er behandlingen af ​​diabetes nødvendig for at fortsætte under graviditeten.

Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, der kan udvikle sig i tilfælde af utilstrækkelig velvalgt terapi, øger risikoen for føtal misdannelser og fosterdød. Gravide kvinder med diabetes bør overvåges gennem deres graviditet, de skal udøve øget kontrol med blodglukoseniveauerne; De samme anbefalinger gælder for kvinder, der planlægger en graviditet.

Insulinbehovet falder normalt i graviditetens første trimester og vokser gradvist i anden og tredje trimester.

Efter fødslen vender behovet for insulin hurtigt tilbage til det niveau, der blev konstateret før graviditeten.

Der er heller ikke nogen begrænsninger for brugen af ​​stoffet Actrapid NM under amning. Gennemførelsen af ​​insulinbehandling til ammende mødre er ikke farlig for barnet. Imidlertid kan moderen muligvis justere doseringsregimen for Actrapid NM og / eller diæt.

ACTRAPID NM - Bivirkninger

Bivirkninger observeret hos patienter under behandling med Actrapid NM var overvejende dosisafhængige og skyldtes insulinets farmakologiske virkning. Som med andre insulinpræparater er hypoglykæmi den mest almindelige bivirkning. Det udvikler sig i tilfælde, hvor insulindosis langt overstiger behovet for det. Under kliniske forsøg samt ved brug af lægemidlet efter frigivelse på forbrugermarkedet blev det konstateret, at hyppigheden af ​​hypoglykæmi er forskellig i forskellige patientpopulationer, og ved anvendelse af forskellige doseringsregimer er det derfor ikke muligt at angive nøjagtige frekvensværdier.

Ved alvorlig hypoglykæmi kan der opstå bevidsthed og / eller kramper, midlertidig eller permanent dysfunktion i hjernen kan forekomme og endog døden. Kliniske undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​hypoglykæmi som helhed ikke adskiller sig hos patienter, der modtog humant insulin og hos patienter, der fik insulin aspart.

Nedenfor er hyppigheden af ​​bivirkninger identificeret under det kliniske forsøg, som blev anset for at være forbundet med brugen af ​​lægemidlet Aktrapid NM. Frekvensen blev bestemt som følger: sjældent (> 1/1000,